Eficacia de Orlistat en la disminución del Índice de Masa Corporal (IMC)
(Estudio retrospectivo de casos y controles)

Dr. Domingo Carrera Morán
Dra. Libia Lu Galarreta

Racional del estudio

La obesidad y el sobrepeso es muy común en la población mundial y la tendencia actual es aumentar la prevalencia (1,6,7).

La obesidad y el sobrepeso vista como una enfermedad crónica es un problema multifacético con consecuencias médicas ya que aumenta el riesgo de mortalidad, morbilidad y discapacidad, sociales debido a la estigmatización de la persona con este problema, económicas debido a los altos costos directos e indirectos atribuibles a la obesidad y por ende con una importante repercusión en la calidad de vida (1,6).

La terapia farmacológica viene siendo una alternativa como coadyuvante a la dieta y cambio en el estilo de vida para mejorar la pérdida de peso a largo tiempo (7,4,6,11). Teniendo en cuenta el rol central de la grasa proveniente de la dieta en la ganancia de peso, una vía adecuada para lograr y mantener la pérdida de peso es el disminuir la grasa disponible para ser metabolizada (6,11); Orlistat promuebe la pérdida de peso mediante la inhibición de la lipasa intestinal lo que conlleva a una reducción de la absorción de la grasa proveniente de la dieta de un promedio de 30% con una dosis de 120 mg. tres veces al día (6,11).

 

Objetivo

El objetivo del presente trabajo fue el evaluar la eficacia del tratamiento con Orlistat en dosis de 120 mg. dos veces al día en la reducción del peso corporal y compararla con la eficacia del tratamiento dietético.
Pacientes y métodos

El presente es un estudio retrospectivo comparativo de casos y controles en el que se incluyeron 267 pacientes los cuales fueron distribuidos en: Grupo de estudio (pacientes en tratamiento con Orlistat 120 mg. dos veces al día) n=136 y Grupo control (pacientes en tratamiento dietético) n=131. Se evaluaron los controles basales, a los dos y a los tres meses de tratamiento.

Se compararon variaciones de peso y de IMC (Índice de Masa Corporal), para el cálculo del IMC se usó la fórmula: IMC=Peso(Kg.)/[Talla(m)]2, las mediciones de peso se realizaron en el consultorio mediante una balanza de uso clínico marca Rengasil.

El análisis estadístico mediante el cual se comparó la diferencia y el nivel de significancia estadística de las variaciones de peso entre el grupo de estudio y el grupo control se realizó mediante la prueba “t” de student además de la prueba de Error estándar de la diferencia de dos proporciones o porcentajes.

Se excluyeron del análisis a pacientes con enfermedad tiroidea y otra alteraciones endocrinas así como también a pacientes con historia de ingesta habitual de anorexígenos y anfetaminas.

 

Resultados

Se estudió un total de 267 pacientes los cuales fueron distribuidos en dos grupos: El grupo de estudio n=136 cuya edad promedio fue de 40.66 años (15-77 rango) de los cuales 28 eran (20.6%) y 108 (79.4%) mujeres y el grupo control n=131 con una edad promedio de 36.5 años (12-70 rango) entre los cuales habían 22 varones (16.8%) y 109 mujeres (83.2%). Se recolectaron las mediciones de talla (m) y peso (Kg) al inicio, a los dos y a los tres meses de tratamiento.

En el grupo de estudio se encontró una reducción del peso corporal mayor al 10% con respecto al basal a los dos meses de tratamiento en un 41.2% comparado con el grupo control que lo logró en un 30.5% (p<0.001); así mismo a los tres meses de tratamiento el grupo de estudio presentó dicha reducción en un 69.9% significativamente mayor al grupo control en el cual se la observó en un 42.8% (p<0.001).

Como se muestra en la tabla N°1 y el gráfico 1, se logró una reducción importante del peso con respecto al basal a los 02 y a los 03 meses de tratamiento siendo la diferencia entre el grupo de estudio y el grupo control estadísticamente significativa (p<0.0005).
*EE: Error Estandar

TABLA 1
CUADRO COMPARATIVO DE LA VARIACIÓN DE PESO EN EL GRUPO DE ESTUDIO Y EL GRUPO CONTROL EN Kg.
  Basal 2 meses 3 meses

Estudio ± EE
n=136

Control ± EE
n=131

77.29 ± 1.39

76.133 ± 1.79

70.26 ± 1.29

70.76 ± 1.74

67.84 ± 1.20

69.18 ±


GRÁFICO 1
 
(Ver tabla N° 1) Est: Estudio Cont: Control

Como se muestra en la tabla N° 2 y el gráfico 2, se logró una diferencia de los pesos post tratamiento con respecto al peso basal de ambos grupos estadísticamente significativa (p<0.0005).
*EE: Error Estandar

TABLA 2
REDUCCIÓN DEL PESO CON RESPECTO AL PESO BASAL EN EL GRUPO DE ESTUDIO Y EL GRUPO CONTROL EN Kg.
  2 meses 3 meses

Estudio ± EE
n=136

Control ± EE
n=131

Significado Estadístico:

7.02 ± 0.28


5.99 ± 0.25


P<0.0005

9.45 ± 0.36


6.95.± 0.32


P<0.0005


GRÁFICO 2
 
(Ver tabla N°2) Est: Estudio Cont: Control

La tabla N°3 y el gráfico 3 muestran la reducción del peso con respecto al basal expresada en porcentajes de ambos grupos expresada en porcentajes en donde también se aprecia una diferencia significativa entre el grupo de estudio y el grupo control (p<0.0005).
*EE: Error Estandar

TABLA 3
CUADRO COMPARATIVO DEL PORCENTAJE DE REDUCCIÓN DEL PESO CON RESPECTO AL BASALEN EL GRUPO DE ESTUDIO Y EL GRUPO CONTROL
  2 meses 3 meses

Estudio ± EE
n =136

Cont: n = 131

Significado Estadístico:

9.12 ± 0.34

8.06 ± 0.31

P<0.0005

12.09 ± 0.37

9.21 ± 0.37

P<0.0005


GRÁFICO 3
 
(Ver tabla N° 3) Est: Estudio Cont: Control

En la tabla N° 4 y el gráfico 4 se puede apreciar la variación del IMC con respecto al basal en ambos grupos, la comparación de las diferencias post tratamiento en ambos grupos arrojó un resultado estadísticamente significativo (p<0.0005).
*EE: Error Estandar

TABLA 4
CUADRO COMPARATIVO DE LA VARIACIÓN DEL ÍNDICE DE MASA CORPORAL CON RESPECTO AL BASAL EN EL GRUPO DE ESTUDIO Y EL GRUPO CONTROL (Kg /m2)
  Basal 2 meses 3 meses

Estudio ± EE
n=136

Control ± EE
n=131

27.77 ± 0.40


27.21 ± 0.50

25.24 ± 0.48


25.05 ± 0.48

24.38 ± 0.35


24.7 ± 0.35


GRÁFICO 4

 

Conclusiones

1. El tratamiento con Orlistat 120 mg. dos veces al día logró una mayor reducción significativa del peso corporal en la muestra estudiada.
2. El tratamiento con Orlistat 120 mg. Dos veces al día asociado a una dieta hipócalórica logró una mayor reducción de peso corporal con la consiguiente reducción en el IMC que el tratamiento dietético en la muestra estudiada.
3. La reducción de peso entre el segundo y tercer mes de tratamiento fue mayor en el grupo tratado con Orlistat que el grupo control.
4. Orlistat fue muy bien tolerado por los pacientes incluidos en el grupo de estudio.

 

Discusión

El presente estudio retrospectivo muestra una clara diferencia en la reducción de peso entre los grupos de estudio y control (pacientes en tratamiento con Orlistat 120 mg. dos veces al día acompañado de un adecuado régimen dietético versus pacientes en tratamiento dietético únicamente).

Los pacientes incluidos en este estudio no se pueden considerar como parte de la población obesa, al observar los valores basales del Índice de Masa Corporal, la mayoría de ellos se encontraba en sobrepeso, quienes acudieron a consulta externa exclusivamente por este problema.

A pesar de la corta duración del estudio (03 meses), se observó una reducción del 12.09% ± 0.37en el grupo control; estos resultados coinciden con trabajos anteriormente publicados (4,6,7).

Cabe resaltar que la mayor diferencia entre ambos grupos se presentó al tercer mes de tratamiento en que el grupo control tiende a mantener el peso obtenido al segundo mes de tratamiento mientras que el grupo en tratamiento con Orlistat muestra una tendencia a seguir bajando dicho peso (ver gráfico N° 4).

Finalmente no se reportaron efectos adversos atribuibles al fármaco en el grupo de estudio.

 

Bibliografía

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3. Williamson, DF. Descriptive epidemiology of body weight and weight change in U.S. adults. Ann. Intern. Med. 1993;119(7pt2):646-9.
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8. Bray, GA. Use and Abuse of apetite-supressant drugs in the treatment of obesity: symposium overview. Obes Res 1995;3 Suppl. 4:415S-7S.
9. "Tablas Científicas” Séptima Edición Ciba Geigy SA, Basilea, Suiza.
10. Analytic Statistics: Stastical Met. Testing for Significance. Washington, DC, US Department of Health and Hum. Public Health Service, May, 1981.
11. Orlistat in the treatment of Type 2 diabetee mellitus” Expert Opin. Pharmacother 2002;3(5):599-605

(*) Médico Internista con post grado en Hammersmith, Londres. Post grado en nutrición en Saintjames, Londres. Actualmente, Jefe de Servicio de Medicina Interna y Nutrición de la Clínica Women Healthcare Center of Lima.
(**) Médico del Servicio de Medicina del Hospital II Angamos Suárez EsSalud